Saturación de Oxígeno y Muerte en Prematuros

Junio  2018

Asociación entre objetivo (target)  de saturación de oxígeno y Muerte o Discapacidad en Prematuros extremos en el Neonatal

 

Oxygenation Prospective Meta-analysis (NeOProM) Collaboration

 

 

Lisa M. Askie, PhD  y Cols  for the Neonatal Oxygenation Prospective Meta-analysis (NeOProM) Collaboration

 

JAMA. 2018;319(21):2190-2201.                         doi:10.1001/jama.2018.5725

 

 

Importancia

• Existen beneficios y daños potenciales de la hiperoxemia y de la hipoxemia para los recién nacidos prematuros extremos que reciben más versus menos oxígeno suplementario.

Objetivo  

• Comparar los efectos de diferentes rangos de target de saturación de oxígeno medida por oximetría de pulso (SpO2) sobre muerte o morbilidad mayor.

Diseño ,  configuración y participantes

• Metaanálisis planificado prospectivamente de datos de individuos participantes en 5 estudios clínicos randomizados (realizados entre 2005 y 2014) que enrolaron neonatos nacidos antes de las 28 semanas de gestación.

 

Exposiciones

• El rango target de SpO2  menor (85 - 89 %) versus mayor (91 - 95%).

 

Principales outcomes y mediciones

• El outcome primario fue un compuesto de muerte o discapacidad mayor (ceguera bilateral, sordera, parálisis cerebral diagnosticada como ≥ nivel 2 en el Gross Motor Function Classification System (Sistema de Clasificación de Función Motora Gruesa)  o Score Bayley-III cognitivo o de lenguaje  < 85) a una edad corregida de 18 a 24 meses.

• Hubo 16 outcomes secundarios, incluyendo los componentes del outcome primario y otras morbilidades importantes.

 

Resultados

• Un total de 4.965  prematuros fueron randomizados  (2.480 al rango de target más bajo de SpO2  y 2.485 al rango más alto de SpO2) y tenían una mediana de edad gestacional de 26 semanas (rango intercuartílico, 25-27 semanas) y un promedio de peso de nacimiento de 832 g ( SD, 190 g).

• El outcome primario ocurrió en 1.191 de 2.228 prematuros (53.5%) en el grupo de target SpO2 inferior y en 1.150 de 2.229 prematuros (51.6%) en el grupo de target SpO2 más alto (diferencia de riesgo, 1.7 % [IC 95%, - 1.3% a 4.6 %]; riesgo relativo [RR], 1.04 [IC 95%, 0.98 a 1.09],  P = 0.21).

• De los 16 outcomes secundarios, 11 fueron nulos, 2 favorecieron significativamente al grupo target de SpO2 más bajo y 3 favorecieron significativamente al grupo objetivo más alto de SpO2.

• La muerte ocurrió en 484 de 2.433 prematuros (19.9%) en el grupo objetivo SpO2 inferior y 418 de 2.440 prematuros (17.1%) en el grupo objetivo SpO2 más alto (diferencia de riesgo, 2.8% [IC 95%, 0.6% a 5.0%]; RR, 1,17 [IC 95%: 1.04 a 1.31], P = 0,01).

• Se realizó tratamiento para retinopatía del prematuro a 220 de 2.020 recién nacidos (10.9 %) en el grupo objetivo con SpO2 inferior y 308 de 2.065 prematuros (14.9 %) en el grupo objetivo con SpO2 más alta (diferencia de riesgo, - 4,0% [IC 95%, - 6.1% a - 2.0%]; RR, 0.74 [IC 95%, 0.63 a 0.86],  P < 0.001).

• Enterocolitis necrotizante grave ocurrió en 227 de 2.464 neonatos (9.2 %) en el grupo objetivo de SpO2 inferior y 170 de 2.465 neonatos (6.9%) en el grupo objetivo de SpO2 más alta (diferencia de riesgo, 2.3% [IC 95%, 0.8% a 3.8% ]; RR, 1.33 [IC 95%, 1.10 a 1.61], P = 0.003).

 

Editorial

• Página 2173

Conclusiones y Relevancia

• En este metaanálisis planificado prospectivamente de datos de individuos participantes  de recién nacidos prematuros extremos ,  no hubo diferencia significativa entre un rango menor de target  SpO2 en comparación con un rango de target más alto de SpO2 en el outcome compuesto primario de muerte o discapacidad mayor a una edad corregida de 18 a 24 meses.

• El rango de target más bajo de SpO2 se asoció con un mayor riesgo de muerte y enterocolitis necrosante pero con menor riesgo de tratamiento de la retinopatía del prematuro.